【诺诚健华简介】

        诺诚健华于2015年由世界著名结构生物学家施一公院士和生物医药行业卓越的企业管理者崔霁松博士联合创立。作为一家植根于中国且具有全球视野的新药创制公司，诺诚健华以“科学驱动创新 患者所需为本”为价值理念，专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病的创新药研究和开发。

       经过七年多的坚实发展，公司在各方面取得重大进展，已经构建了从源头创新、临床开发、生产到商业化的全产业链平台，打造了具有市场前景的强大产品管线，正在中国和全球进行30多项临床试验。诺诚健华自主研发的国家“重大新药创制”专项成果——BTK抑制剂宜诺凯？（奥布替尼）于2020年底在中国正式获批适用于两项适应症并于2021年底纳入国家医保。诺诚健华于2020在港交所上市，于2022年登陆上海证券交易所科创板，由此拉开上交所科创板和港交所两地上市(“A+H”)的大幕。

        发展至今，诺诚健华现有员工900多人，众多员工拥有海外工作和世界500强药企工作经验，并拥有多名国家级、省市级人才专家。诺诚健华总部位于北京中关村生命科学园，在南京、上海和广州分别设有研发中心、项目管理中心和生产基地，在美国设有分支机构开展商务合作与临床开发。

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【职位概览】

【具体职位信息】

       1. 药物分析高级研究员

工作地点： 北京 昌平生命科学园

职位描述:

·         进行药物质量研究工作，完成药物研发过程中的分析检测；

·         协助检索中、英文文献，跟踪国内外最新研究进展；

·         协助并参与新药临床前研究（原料、制剂、分析方法的建立、验证、样品的稳定性实验设计与实施等）；

·         负责组织实施，包括质量标准制定和稳定性试验研究工作，审核实验方案和资料，解决项目的药物分析难题；

·         按照现行注册法规及相关指导原则要求，独立撰写相关注册申报资料

·         负责分析检测仪器的日常维护和养护；

·         协助药物分析及质量研究相关其它工作。

任职条件:

·         博士学历，药物分析学、分析化学、制药工程、药学、天然药化等相关专业；

·         熟练操作HPLC、GC、LC/MS等仪器，具有药物分析理论基础与实践经验者优先；

·         工作积极主动、严谨和高效，具有独立精神和高度责任心。

       2. 生物标志物高级研究员

工作地点： 北京：昌平生命科学园

职位描述:

·         负责临床阶段生物标志物策略及研究计划，主要应用于患者筛选/分层，药效/药代动力学研究，药物剂量选择及替代终点的开发和应用，药物敏感性或耐药性的机制研究，药物的安全窗、以及在药物治疗过程中动态监测受试者对药物的敏感程度或肿瘤负荷状态等；

·         负责跟踪前沿的生物标志物及伴随诊断热点，并及时反馈公司管理团队;

·         负责伴随诊断开发策略，协同内外部资源进行伴随诊断申报;

·         制定生物标志物及生物分析策略并领导执行，用于包括大，小分子在内的多重管线的临床研发及临床试验，解释生物标记数据并与项目团队/高级管理人员沟通；

·         开发新的生物标志物分析方法及分析平台，以支持和满足不同临床项目对生物标志物分析的不同需求；

·         管理生物标志物检测的外包项目，并与CRO合作，根据需要监督和管理生物标志物检测的实施及数据的质控审核，确保生物标志物的分析检测符合药物开发的行业实践和/或相关临床法规要求。

·         准备、审查和提交供内部/外部使用的科学报告，支持IND/NDA递交；

任职要求：

·         分子生物学， 免疫学， 肿瘤学等博士学位；

·         在癌症生物学和癌症基因组学方面有很强的背景，在临床前生物标志物发现/验证或临床的PD/患者分层的生物标志物检测方面有丰富的实践经验；

·         具有与学术实验室和医药研发外包实验室建立和执行外部合作的能力；

·         深入了解和熟悉转化研究和生物标物研究相关的方法学验证和技术知识等。

       3. 药物化学研究员

工作地点： 北京 昌平生命科学园

职位描述:

·         独立完成文献的查阅和图谱解析，依据文献和经验完成化合物合成路线的初步设计；

·         熟练并高效的完成多步反应的合成工作，并对结果做出较全面的表征分析；熟悉并遵守实验室安全规范；

·         解决实验过程中可能出现的问题，并能合理应对实验室中可能出现的突发事件；

·         规范完成实验记录和实验报告书（中英文）。

任职条件:

·         有机化学或药物化学专业，硕士及以上学历；

·         能够独立查阅中英文文献，熟悉SciFinder， Reaxys等数据库的使用；能够独立解析NMR、LCMS、HPLC等数据；

·         熟悉并遵守实验室安全守则；

·         高级合成研究员应该有较强的问题解决能力并能够独立设计合成路线的能力；

·         具有强的责任心和上进心，善于团队协作。

       4. 工艺化学研究员

工作地点：北京 昌平生命科学园

岗位职责 ：

·         独立进行文献调研，查阅相关化合物的合成方法；

·         能够在上级主管的指导下，开展实验并收集分析数据，完成工艺优化及工艺放大；

·         参与小试工艺向中试和生产的技术转移；

·         完成上级主管交代的其他工作。

任职条件:

·         药物化学、工艺化学等相关专业，硕士及以上学历；

·         具备独立进行化学合成的能力，有原料药放大的生产经历；

·         英文读写精通，熟练操作办公软件；

·         工作积极高效、有责任心和团队精神、并有较强的学习能力。

       5. 抗体发现研究员

工作地点： 北京：昌平生命科学园

职位描述:

·         参与公司内部抗体/蛋白药物研发平台的建立并解决技术问题；

·         参与设计实验方案、开展实验、原始实验记录、实验报告的撰写及归档；

·         以酵母展示、杂交瘤等技术进行抗体/蛋白筛选和鉴定；

·         与团队合作进行抗体发现或优化项目；

·         完成交付的其他工作任务。

任职条件:

·         硕士及以上学历，分子生物学/微生物学/细胞生物学/免疫学等相关专业 (不限)，硕士及以上学历优先；

·         对以下技术有经验者，包括酵母展示、酵母蛋白表达、抗体库构建、ELISA、FACS、MACS等；

·         熟练使用Snapgene、Vector NTI、Prism等分子生物学软件；

·         有团队合作精神，有责任心，善于交流，学习能力强，工作积极主动。

       6. 体外分析活性研究员

工作地点： 北京：昌平生命科学园

职位描述:

·         完成肿瘤免疫药物的体外药效细胞学实验包括常规实验如ADCC, ADCP, CDC，T 细胞杀伤，T细胞增殖等，设计并完成以多色流式为主的数据采集、分析和报告整理；

·         设计实验并完成同源肿瘤小鼠模型中肿瘤浸润免疫细胞的多色流式分析，数据收集和整理；

·         完成其他的肿瘤免疫学药效评价相关的实验；

·         与其他部门合作，沟通和协调实验进展，促进项目高效推进；

·         有一定的逻辑思维能力，团队合作能力强，积极主动学习新知识。

任职要求：

·         具有一定的生物学，免疫学，肿瘤学等相关专业硕士及以上；

·         有丰富的多色流式基本操作经验者优先，熟悉多色流式数据分析、统计和报告整理，有一年以上工作者经验优先；

·         熟悉体外免疫细胞培养，抗体体外功能评价，免疫细胞共培养等基本操作和基本原理；

·         熟悉细胞学方面的实验及原理，具备细胞实验平台开发能力优先。

       7. 药理副研究员

工作地点： 北京 昌平生命科学园

岗位职责：

·         在上级指导下，与团队其他成员共同建立常用动物实验模型，参与新药的药效学试验、药代动力学试验、毒理学预试验的具体实施、实验数据的收集，完成实验记录；

·         配合相关人员完成实验报告撰写；

·         完成上级安排的其他任务。

任职要求：

·         药理学、动物医学、生物学或相关专业，本科及以上学历。

·         了解常用动物模型的构建，具有肿瘤动物模型、免疫疾病动物模型构建经验尤佳；

·         熟练掌握基本的动物实验技能，包括各常规给药途径、组织器官和血液等样本的收集等；

·         具有优良的团队协作精神，工作积极主动、创新精神；

·         熟练使用PPT、Word、Excel、Prism等工作软件。

       8. 质量管理专员

工作地点： 北京：昌平生命科学园

职位描述:

·         负责企业质量体系维护，并持续改进；

·         负责培训体系及记录的管理，支持企业的相关培训、人员上岗活动并进行跟踪管理，

·         负责企业的相关文件管理活动并进行跟踪管理

·         负责供应商资质及档案管理活动，并持续追踪。

·         负责支持相关变更、偏差、投诉、内审等工作。

·         负责支持产品生产过程，检测结果监控，放行记录审核等工作

·         负责上级安排的其它任务。

任职要求：

·         药学、化学、微生物学，生物科学或相关学科学士或以上学位。

·         良好的团队精神和较强的沟通和协作技能。

·         良好的处理、分析和解决问题的能力。

·         良好的英语沟通技能。

       9. 临床药理研究员

工作地点： 北京：昌平生命科学园

职位描述:

·         临床前、临床相关文献收集与初步总结分析，为临床试验临床药理学的合理设计提供相应的支持；

·         负责临床药代动力学的数据分析，与其他相关职能部门沟通，协助综合分析新药PK/PD/安全性相关性；

·         协助临床试验中药代动力学研究方案和报告，及NDA申报资料中临床药理学部分的撰写和审阅；

·         临床药代动力学研究的项目管理，与CRO进行有效沟通，确保临床试验中药代动力学研究的顺利进行。

任职要求：

·         硕士及以上学历，药代动力学、临床药理学及相关专业；

·         熟练掌握药物代谢动力学基本原理；

·         熟悉生物样本分析方法开发和建立的要求；

·         熟悉药物临床研究内容；

·         熟悉药动学软件，如DAS/WINNONLIN等；

·         良好的英文读写能力。

       10. 临床监查员培训生

工作地点： 北京、上海、广州

职位描述:

·         接受法规和SOP集中培训，学习了解临床试验及ICH-GCP的相关知识, 学习监查技能、RCA & CAPA等相关内容，包括选点、启动、监查、中心关闭4大访视的流程和要求。接受软技能的培训，如良性沟通、高效合作等。

·         协助监查员做好研究中心的监查工作，中心管理工作。

·         协助监查员制定项目受试者的招募计划。根据项目需要与研究中心合作，调整、推动和跟踪受试者招聘计划，以提高招募进度的可预见性。

·         学习评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究，确定受试者的权益收到保护。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。

·         协助监查员做好研究中心的研究财务管理。

任职要求：

·         大学本科及本科以上学历，医学、制药、护理及生命科学相关专业；

·         英语听说读写熟料，英语4级或同等水平为佳；能在英文环境下熟练使用办公软件；

·         良好的沟通能力，良好的逻辑思维与解决问题能力。

       11. 财务培训生

工作地点： 北京 昌平生命科学园

职位描述:

·         根据公司财务制度和有关规定及管理办法与要求，准确及时完成公司各项收入、往来、费用及其他相关财务科目的详细记账和核算工作,发现问题及时更新。

·         参与相关账目的管理， 明细账目的对账等工作。

·         配合内部审计和外部审计的相关工作。

·         协助监查员做好研究中心的研究财务管理。

任职要求：

·         大学本科及本科以上学历，会计，财务，金融等相关专业；

·         英语听说读写熟料，英语4级或同等水平为佳；能在英文环境下熟练使用办公软件；

·         良好的沟通能力，良好的逻辑思维与解决问题能力。

【产品管线介绍】

        诺诚健华创新药布局聚焦于具有广阔市场空间的肿瘤与自身免疫性疾病领域，侧重于构建具有协同效应的创新疗法。诺诚健华拥有商业化阶段的奥布替尼和tafasitamab，12款产品处于 I/II/III 期临床试验阶段，4款产品处于临床前阶段。

       在血液瘤方面，公司拥有奥布替尼（BTK 抑制剂）、ICP-490（CRBN E3 连接酶调节剂）、Tafasitamab（靶向 CD19 的单抗）和ICP-B02（CD20xCD3双特异性抗体）等具备高度差异化竞争优势及协同效应的血液瘤治疗产品，其中奥布替尼已获得国家药监局附条件批准上市用于治疗复发或难治性CLL/SLL 以及复发或难治性 MCL；

       在实体瘤方面，公司拥有 ICP-192（泛 FGFR 抑制剂）、ICP-723（泛 TRK 抑制剂）、ICP-189（SHP2 抑制剂）和ICP-B05（靶向CCR8单抗）等产品，覆盖多种实体瘤治疗机制；

       在自身免疫性疾病方面，公司正在开发用于治疗由B 细胞或T细胞功能异常所导致的自身免疫性疾病的多款产品，包括奥布替尼（BTK抑制剂）、ICP-332（TYK2-JH1 抑制剂）和 ICP-488（TYK2-JH2 抑制剂）等。除单药疗法外，公司也积极挖掘在研产品与标准疗法或其他疗法联合用药的潜力。